YS19

甲状腺手术器械包

1

套

一、基本要求

腋窝入路甲状腺手术特点：无需充气，切口隐蔽，直视建腔，术野清晰，视角有优势，能很好的保护旁腺和神经，中央区淋巴结清扫更彻底。

二、配置要求

配置：

（1）.开放式拉钩（带冲洗头40）I型 小号左弯 1个

（2）.开放式拉钩（带冲洗头40） I型 小号右弯 1个

（3）.开放式拉钩（带冲洗头60）I型 中号直 1个

（4）.开放式拉钩（简易）II型15 ?2个

（5）.悬吊装置固定器 ?I型 ?1个

（6）.悬吊杆I型 ?1个

（7）.悬吊卷链器I型 ?1个

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

甲状腺手术器械包技术参数

1.甲状腺免气腹专用拉钩：（带冲洗头、吸烟装置，宽40mm） 专用型小号左弯30°

YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。

2.甲状腺免气腹专用拉钩（带冲洗头、吸烟装置，宽40mm） ?专用型小号右弯30°

YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。

3.甲状腺免气腹专用拉钩（带冲洗头、吸烟装置，宽60mm） ?专用型中号 直0°

YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。

4.甲状腺免气腹专用拉钩 ：（简易款）通用型 15°，YY/T 0294.1-2016标准中的C号钢材料制造，组织拉钩进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，具有不小于50N的弹性拉力。

5.悬吊杆、悬吊卷链器、悬吊装置固定器 （ 通用型）

YY/T 0294.1-2016标准中5.4b级的规定M号钢材料制造，悬吊杆长度60cm,悬吊卷链器可调高度10cm,经固定后垂直拉力50N，变形不超过1cm,表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位应≤1.6μm。

四、售后服务

售后由专业工程师上门对使用科室使用人员进行培训至可以熟练操作，产品保修一年。

YS24

脂肪吸引器

1

台

脂肪吸引器技术参数

1.吸引压力：-65kpa～ -98kpa连续可调

2.真空泵：采用进口无油真空泵

3.真空泵数量：2台

4.真空泵工作模式：单独控制，可同时开启，可单独开启，自由切换，适应医生对不同手术部位的需求，更加快捷细致的完成手术。

5.抽气速度：120L／min或240L／min可调，120L适用于一般病患的需求，240L主要针对于重度脂肪堆积患者或局部脂肪严重堆积患者，

6.往复振动幅度：5mm，既可以和脂肪形成共振最大程度震碎脂肪，又可以减少对毛细血管等其他组织的损伤。

7.往复振动次数：0-3000次/分钟，可适用于不同医生对不同患者以及不同部位的需求。

8.脂肪定向存储：设备两侧吸脂瓶可定向选择，便于对称部位吸脂时的对比，使医生对吸脂量的把握更加精确

9.脂肪存储系统：采用一次性防倒吸止溢存储袋，减少了传统吸脂瓶的清洗环节，便于吸出脂肪的后续处理，更加清洁安全

10.蠕动泵注液系统流量范围：0ml/min～510ml/min可连续调节

11.控制及显示方式：微电脑控制，数字显示

12.面板显示内容：吸引压力、注液速度、振动频率

13.吸脂工作模式：手动吸脂，振动吸脂两种工作模式

14.脂肪吸引头：吸口为品字形，切割面积大，吸引快捷均匀

15.手动吸脂针：2.5、3.0、3.5、4、5毫米直径吸脂针，适用于不同部位的吸脂，全面满足医生手术要求。

16.振动吸脂针：3.0、3.5、4、5毫米直径吸脂针，适用于大面积脂肪层过厚的部位，能有效减轻医生劳动强度，缩短手术时间，手术部位平整，不易发生凹凸不平的现象。

17.操作方式：脚踏开关一体化，负压、注液、振动在同一模板，使查看和调节更加便利直观。

18.应急开关：除脚踏开关外，机器各功能均设有应急开关，在脚踏开关出现意外时，仍然可以保证手术的正常使用，使手术操作更加安全。

19.手柄消毒：支持环氧乙烷和高温高压两种消毒方式

20.正常工作噪声：≤55db

21.输入电压：AC220±22V％，50±1Hz ?,输入功率≤2000W

YS25

多光谱皮肤镜图像处理工作站

1

台

一、工作站硬件参数

★1、传感器类型：彩色CCD

★2、镜头类型：光学镜头

★3、支持4K影像拍摄

★4、像素≥2400万,

★5、分辨率≥4000*6000

6、照度≥2000lux

7、辐照度：≤1000W/m2

8、成像均匀性：≥90%

9、照度均匀性：≥70%

10、白光光源峰值波长：448nm，±15nm

11、UV 光源峰值波长：365nm，±15nm

12、支持连拍

13、影像精度：≥300DPI

14、受照面温升ΔT＜5℃

15、支持自动白平衡

16、支持HDMI接口

17、支持镜头防抖功能

★18、台车通过医疗器械注册

19、台车升降功能，通过国家医疗器械注册

20、至少包含RGB光、偏振光、UV紫外光三种

21、开放式拍照或带有遮光罩两种方式均可

二、工作站系统参数：

1、信息管理：患者信息的登记、保存、查找、编辑、删除、图像的采集、导出、导入等功能等。

2、图像管理：图像的采集、保存、删除、导出、导入等。影像对比至少包含镜像对比、双图对比、四图对比、八图对比、三维对比等。图片输出格式至少包含JPG、PNG

3、图像处理：锁定目标区域，进行标记、数量统计、画面对比、测量等等，为医生诊断提供可靠的参数。可分析项目：至少包含棕区色素、红区、绿区、毛孔、紫外色斑、卟啉、棕色斑、鱼尾纹、抬头纹、眉间纹、眼间纹、法令纹、口角纹、眶周纹等。测量工具至少包含病理标记、面积测量、直线测量、微整测量等。

4、管理系统开放部分功能，医生可以收集，整理，编辑、上传、下载临床病例图片。

5、通过系统数据分析，对皮肤问题进行分型定级，辅助医生对患者皮肤问题做诊断，设计治疗方案，进行精准治疗。

6、提供3种图文报告模板，便捷的图文报告编辑、打印、保存、另存、删除功能。影像报告功能至少包含报告的自由编辑、电子输出、水印定制、打印或PDF导出功能

★7、成像及图像处理模式：至少包含白光模式成像模式、偏振光模式成像模式、毛细血管模式成像模式、炎性特征模式成像模式、棕色模式成像模式、UV 光卟啉模式成像模式、UV 光色素模式成像模式、绿色模式成像模式等。

8、智能坐标对比：可实现前后坐标对比，更好的反映系统客户治疗前后的差异。

★9、特征凸显（三维观察）:可分别对松弛度，皮肤色斑凸显，皮肤皱纹凸显。

10、多光谱影像同步放大功能：1-8张均可。

11、支持拍摄画面预览。

12、患者信息脱敏功能，患者隐私保护功能。

13、瘦脸抗衰评估，可模拟出未来的皮肤衰老状况。

14、配置台车：电动升降≥3档自动设定，桌面到地面高度700mm（允许偏差±10mm）～1080mm（允许偏差±5mm）可调；

15、悬空一体式显示屏键鼠支架，可左右和上下调；

16、整显示屏角度可调整

17、电脑工作站：

图像处理模块：

（1）设备的内存：≥16G；

（2）设备的储存空间：≥2TB；

（3）处理器：I5

终端显示模块：

（1）显示器尺寸：27英寸

（2）分辨率：3840*2160

（5）比率：16:9面部专用诊断显示装置主体 1台

配置清单：

品牌电脑主机1套

4K超高清液晶显示器 1台

万向轮电动升降台1套

CBS皮肤镜图像管理系统 1套

说明书1本

电源线、数据线1套

键盘、鼠标1套

YS26

组合式电子内窥镜冲洗吸引系统（硕通镜）

2

套

一、内窥镜冲洗吸引器

工作原理：利用滚压式原理提供液体冲洗功能和利用负压原理提供液体或固体吸引功能，为术中保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。

1.负压可调节范围:4kpa～28kpa

2.▲负压流量范围：8L/min～25L/min

3.▲灌注流量范围：65 ml/min～520 ml/min

4.▲负压显示精度（步进）≤0.2kpa

5.灌注调节方式共设有档位五个调节档位，分别为“1”、“2”、“3”、“4”、“5”档，

6. ▲机身有快速指引灌注档位值标识，每个档位具有对应的流量参数指引。

7. 显示类型：绿色高亮数码管显示，大字体高25mm，可视角度180 度，3 米内可视

8. 负压值单位具有mmhg 与kpa 自由转换功能

9.机身外形尺寸≤40x41x20cm

10.负压极限负压值≤30.8kPa

11.具有灌注、吸引功能，可同步使用也可独立运行。

12.吸引过程可动态查看当前的吸引数值，为术中安全性提供可靠依据。

13.设备两侧双手扣入拉手设计，便于搬动； 防滑脚垫可防止设备打滑、移动。

14.冲洗吸引滚压功能：使内窥镜诊断或术中保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。

15.设备具有记忆功能，可设置常用参数，操作方便。

16.内窥镜冲洗吸引器和内窥镜为同一厂家生产，保证设备的稳定性。

二、硬性电子膀胱肾盂镜

1、内窥镜镜子：

1.1、▲工作长度：430mm＜L＜470mm

1.2、镜嘴尺寸：≤3.6/6.3Fr，

1.3、管镜尺寸：≤6.3/8.6Fr

1.4、器械通道最小宽度：3.6Fr

1.5、▲视场角：≥120°

1.6、视向角 ： 0°

1.7、图像输出像素：400*400（16万像素）

1.8、▲输出接口：航空接头

1.9、▲内镜配有内置钬激光锁紧结构，避免术中钬激光移动

1.10、手柄位置设有与半握拳手势配合的不规则曲面，握持舒适

1.11、照明采用光纤导光，避免镜嘴入水导致照明失效

1.12、无累计工作时间，可重复使用，可使用环氧乙烷或低温等离子进行消毒

2、内鞘

2.1、可通过鞘上的锁定装置与内窥镜组合为一体

2.2、管鞘材质：医用不锈钢材料制造

2.3、▲外径：≤10.8Fr

2.4、▲工作长度：≥450mm

3、外鞘

3.1、可通过鞘上的锁定装置可与内鞘及内窥镜合为一体

3.2、管鞘材质：医用不锈钢材料制造

3.3、内径：≤10.8Fr

3.4、▲外径：≤12.6Fr

3.5、▲工作长度：≥420mm

3.6、▲镜鞘旋转锁紧结构（旋转角度≦60?），手柄上带有标识方向的定位销。

3.7、可与固定器或一次性使用吸引管配合使用，可单手调节固定器腔内负压大小。

4、固定器

4.1、▲与负压吸引装置连接构成负压吸引系统，可术中无极调节负压。

4.2、相对压强 50Kpa 的水压下，1000mL/min≤流量≤1500mL/min

4.3、有连通镜鞘的连接口，与镜鞘锁紧部相配合锁紧或松脱。

4.4、供内窥镜穿入的镜体接入口。

4.5、结石收集器滤网面积大，孔径小，可收集直径 0.075mm 以上的结石粉末。

三、配置清单

组合式电子内窥镜冲洗吸引系统1套

内窥镜冲洗吸引器1台

电源线1根

防溢流瓶1个

冲洗吸引管1根

硬性电子膀胱肾盂镜1支

内鞘1支

外鞘1支

固定器1个

YS27

尿道膀胱镜

3

套

尿道膀胱镜

1.*内窥镜镜体全部采用进口不锈钢管；

2.*窥镜采用德国光学玻璃、光钎、光锥；

3.*采用柱状透镜专利技术，图像清晰、视场明亮；

4. 带有方向标，蓝宝石镜头，永不磨损；

5. 不锈钢水阀，彻底根除了水阀维护繁琐，易损坏的弊病；

6. 操作器手轮配有拨板起落指示标；

7.*旋锁式可与STORZ产品互换使用；

8.*内窥镜可承受低温等离子消毒；

9. 可选购耐高温高压消毒内窥镜。

技术参数：

镜体外径：?4mm

镜体长度：302mm

视向角：0°、30°、70°

视场角：60°

角分辨力：2.40C/（°）

有效景深：5mm-100mm

目镜罩外径：?32mm

光缆接头外径：?10mm

插入鞘套规格：15.5Fr、19.8Fr、21Fr、22.5Fr

插入工作长度：≥220mm

手术器械规格：7Fr×370mm

光缆：配有转换接头可与WOLF、STORZ光源连接

光缆接头可与STORZ、OLYMPUS、WOLF、ACMI光缆连接

与医用电气设备互连使用的安全要求应全项符合GB9706.1、GB9706.19的要求。

配置要求：

0°内窥镜1支

30°内窥镜1支

70°内窥镜1支

鞘套及闭孔器1支

鞘套及闭孔器1支

鞘套及闭孔器1支

鞘套及闭孔器1支

操作器（双通道Ф3.5）1支

连接桥（单通道Ф3.5）3支

软性活检钳2把

软性锯齿钳2把

软性异物钳2把

软性剪刀1把

进水接门1支

出水接门1支

光缆1条

清洁杆1个

密封帽10个

消毒盒1个

YS28

硬性电子成人镜

2

套

二、配置要求

1、硬性电子成人镜1条

1.2、消毒盒1只

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

硬性电子成人镜技术参数

1.可与同品牌电子硬镜、电子软镜使用同一主机；

2.镜管插入端≤8/9.8Fr；

3.有效工作长度≥430mm；

4.有效使用工作通道≥5Fr；

5.视向角：≥12°；

6.视场角：≥100°；

7.景深：2-50 mm；

8.数据光源传输连接视频插头与镜体一体化，无需拆卸可整体消毒灭菌；

9.图像分辨率≥16万像素；

10.一体化镜桥设计；

11.左右双通道进水设计；

12.镜管硬度适中，使用时可适当微弯并具有回弹性；

13.物镜采用蓝宝石镜片密封，不易磨损；

14.可使用直径≤5Fr的取石钳、弹道碎石杆或超声碎石杆器械；

15.适用环氧乙烷、低温等离子消毒灭菌；

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

YS29

硬性电子精囊镜

1

套

一、基本要求

精囊镜可用于精囊炎、精囊结石和输尿管结石的镜检和手术。并且对于输尿管狭窄和小儿输尿管结石的检查治疗有显著的适用性。

相较于纤维精囊镜10000像素，电子精囊镜产品.视向角：≥12°，视场角：≥100°，景深：2- 50 mm，镜管插入端尺寸4.5/6.5Fr，有效使用工作通道≥3Fr，有效工作长度≥430mm；尺寸上完全达到国内外同类纤维精囊镜的使用参数要求，在清晰度和使用轻便性上有巨大的提升，有利于提高手术的安全性和手术效果。

二、配置要求

1、硬性电子精囊镜1条

1.2、消毒盒1只

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

硬性电子精囊镜技术参数

1.可与同品牌电子硬镜、电子软镜使用同一主机；

2.镜管插入端≤4.5/6.5Fr；

3.有效工作长度≥430mm；

4.有效使用工作通道≥3Fr；

5.视向角：≥12°；

6.视场角：≥100°；

7.景深：2-50 mm；

8.数据光源传输连接视频插头与镜体一体化，无需拆卸可整体消毒灭菌；

9.图像分辨率≥16万像素；

10.一体化镜桥设计；

11.左右双通道进水设计；

12.镜管硬度适中，使用时可适当微弯并具有回弹性；

13.物镜采用蓝宝石镜片密封，不易磨损；

14.可使用直径≤3Fr的取石钳、激光光纤等器械；

15.适用环氧乙烷、低温等离子消毒灭菌；

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

YS30

硬性电子小儿镜

1

套

二、配置要求

1、硬性电子小儿镜1条

1.2、消毒盒1只

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

硬性电子小儿镜技术参数

1.可与同品牌电子硬镜、电子软镜使用同一主机；

2.镜管插入端≤6/7.5Fr；

3.有效工作长度≥430mm；

4.有效使用工作通道≥4Fr；

5.视向角：≥12°；

6.视场角：≥100°；

7.景深：2-50 mm；

8.数据光源传输连接视频插头与镜体一体化，无需拆卸可整体消毒灭菌；

9.图像分辨率≥16万像素；

10.一体化镜桥设计；

11.左右双通道进水设计；

12.镜管硬度适中，使用时可适当微弯并具有回弹性；

13.物镜采用蓝宝石镜片密封，不易磨损；

14.可使用直径≤4Fr的取石钳、激光光纤等器械；

15.适用环氧乙烷、低温等离子消毒灭菌；

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

YS31

硬性电子经皮肾镜

2

套

一、基本要求

?硬性电子膀胱肾盂镜（微型经皮肾镜）作为专为“微创经皮肾镜取石术（Mini-PCNL）”研发的微型肾镜，可作为体外震波碎石术（ESWL）的补充方案，用于治疗肾中下盏大结石，能大大缩短手术时间，使手术更加安全，同样也适用于儿童、青少年和成人。

二、配置要求

1、硬性电子经皮肾镜1条

1.2、消毒盒1只

1.3、图像处理器（摄像机）1台

1.4、24寸医用显示器1台

三、具体规格及技术参数

主要技术参数:

硬性电子经皮肾镜技术参数

1.可与同品牌电子硬镜、电子软镜使用同一主机；

2.镜管插入端≤8.5/12Fr；

3.有效工作长度225mm-300mm；

4.有效使用工作通道≥6Fr；

5.视向角：≥12°；

6.视场角：≥100°；

7.景深：2-50 mm；

8.数据光源传输连接视频插头与镜体一体化，无需拆卸可整体消毒灭菌；

9.图像分辨率≥16万像素；

10.一体化镜桥设计；

11.左右双通道进水设计；

12.镜管硬度适中，使用时可适当微弯并具有回弹性；

13.物镜采用蓝宝石镜片密封，不易磨损；

14.可使用直径≤6Fr的取石钳、弹道碎石杆或超声碎石杆器械；

15.适用环氧乙烷、低温等离子消毒灭菌；

16.图像处理器参数

??16.1多功能通用主机，可适用同品牌电子硬镜、电子软镜；

16.2 图像质量：高清画质1080P输出；

16.3.处理器集成LED冷光源输出；

16.4.具有缩放功能：用户可通过菜单中的放大选项，至少0-5级放大级别；

16.5.支持白平衡，画面可以冻结、拍照，视频录像功能；

16.6.输出接口：具有HDMI,DVI输出接口；

四、售后服务

1.上门安装服务：免费送货上门，免费安装调试，免费培训；按国家标准实行“三包”。

2.保修政策：1）保修服务：提供终身；2）保修方式：上门维修、寄送修。

3.主机保修期：12月（从终端签收时间开始计算）

4.换货政策：若有质量问题，厂家无条件15天内换全新产品（从终端签收时间开始计算）

YS33

高频治疗仪

1

台

一、适用范围：各类痔疮、肛裂，乳头状瘤的治疗及肛门、直肠或乙状部位等的检查。

二、手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)国家III类整机注册

三、检查功能

1、摄像机类型：手持式数字摄像机

2、传感器类型：传感器芯片CCD摄像机

3★、分辨率：964(V) x 1292(H) ??

4、帧率：30fps

5、两种工作方式：连续采集、软触发采集，全尺寸JPEG图像压缩输出。

6、视频输出：Mini USB2.0*（高速视频输出）

7、21.5寸液晶显示器根据临床需要可进行具体上下升降、左右调节功能。

　8★、光源类型：医用内窥镜LED冷光源（具备单独的注册证）

　9、光源技术参数：照度：照度可调节，最大照度≥******Lx，色温：≥6500K

光通量：≥300lm

10、检查部分采用手持摄相机可调焦、可配普通肛门镜及直肠镜、乙状结肠镜接口真正实现一机同时检查几个部位的功能。

11★、直肠、乙状结肠镜符合II类医疗器械分类管理

四、软件影像处理

1、全中文界面人性化程序设计：本软件操作具有动态跟踪提示功能

2、提供高质量的实时动态观察：图像采集、冻结、对比、保存等功能，提供可容纳1-50张图片的动态图片库。

3、实用快捷的档案管理:病历资料提供方便的存档、检索功能。

4、丰富的图像处理功能：可以对图像进行放大、长度测量、面积测量、直方图、等一系列的处理。

5、快速便捷的历史病历查询: 全程计算机监控,病历档案电脑管理,通过简单的查询方法。

五、治疗部分

1、高频电钳功能：具备发明专利，其特点被钳夹的组织干结而不碳化，避免了术后出血。

2、电刀功能：对皮肤、组织、粘膜、赘生物的切割。

3、双极止血镊功能：组织及粘膜（小血管）的止血、凝血、修复。

4、高频部分工作频率：1.25Mhz±0.01hz

★5、高频电钳：输出功率为75W±20％。

6、电刀在额定负载2500Ω时的高频最大输出功率为35W±20％。

★7、双极止血镊：输出功率为75W±20％。

8、当高频部分双极输出网络开路时，应有声响警报。

9、设备的输入功率：1000VA±10%；

六、主要配置

1、高频电钳：规格180mm 、200mm（各一把）

2、双极止血镊（一把）

3、液晶显示器一台

4、医用内窥镜LED冷光源　1台

5、电刀 ?2套

6、数字摄像机　1套

7、导光束 ?1根（2000mm）

8、电脑（液晶显示器、主机、鼠标、键盘）一套

9、直肠、乙状结肠镜 ?50只

10、彩色喷墨打印机1台

11、环形导光束 ??1只

七、制造商及产品资质

★1、制造商通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

2、制造商通过ISO9001　医疗器械质量管理体系认证

3、******管理局中医诊疗设备选型品目